為進一步加強我省食品藥品領域信用建設，加大對食品藥品領域嚴重失信者的懲戒力度，省食品藥品監督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見稿）》，于 2017年 2月 7日 至 2月 13日 首次向社會公開征求意見。省食品藥品監督管理局結合反饋意見進行了修改，現將修改后的《陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》再次向社會公開征求意見， 如有修改意見請于 2017年 5月 14日 前通過傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監督管理局進行反饋。

 

聯系人：俞海源；聯系電話：029-62288071

 

傳真：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

 

陜西省食品藥品監督管理局辦公室

 

2017 年4 月27 日

 

（公開屬性：主動公開）

 

陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法（征求意見稿）

 

第一章 總則

 

第一條（制定目的及依據）為進一步加強食品藥品安全監督管理，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制，落實生產經營者主體責任，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》（陜發改財金[20116]337號）文件要求，根據食品藥品相關法律法規規定，制定本辦法。

 

第二條（定義說明）食品藥品安全“黑名單”是指縣級以上食品藥品監督管理部門應當按照本辦法，將因嚴重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規、規章，受到行政處罰或刑事處罰的生產經營者及責任人員（其直接負責的主管人員和其他責任人員）的相關信息，通過政務網站向社會公布。

 

第三條（定義說明）本辦法所稱生產經營者是指在陜西省境內從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫療器械、化妝品（以下統稱食品藥品）生產、經營的公民、法人或者其他組織。

 

第四條（職責分工）食品藥品違法失信企業“黑名單”的信息，按照屬地管理、分級負責的原則發布。

 

省食品藥品監督管理局負責全省食品藥品“黑名單”管理、報送和省本級信息發布工作。

 

市、縣（區）食品藥品監督管理部門負責本轄區內食品藥品“黑名單”管理、上報和本級信息發布工作。

 

縣級以上食品藥品監督管理部門應當按照本辦法要求將因嚴重違反食品藥品管理法律、法規、規章規定的食品藥品生產經營者及責任人員的相關信息，通過政務網站向社會公布

 

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應當按照依法、客觀、公開、公正的原則予以公布。

 

第六條（公開形式、途徑及有關要求）各級食品藥品監督管理部門在其政務網站建立食品藥品“黑名單”專欄，由專人管理、及時更新，上級食品藥品監督管理部門應對下級食品藥品監督管理部門的食品藥品黑名單進行鏈接。

 

第二章 納入條件

 

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產經營者或責任人員應納入“黑名單”：

 

（一）受到吊銷許可證行政處罰的；

 

（二）一年內累計兩次因違反食品藥品相關法律法規規定受到責令停產停業處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的；

 

（三）食品藥品生產經營的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律規定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的行政處罰；

 

（四）受到刑事處罰的食品藥品生產經營者和責任人員；

 

（五）食品藥品監管部門依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

 

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定復議和訴訟期限內以及當事人申請復議和提起訴訟期間不得納入。

 

第三章  公開內容與程序

 

第九條（信息內容）“黑名單”信息發布主要包括以下內容：

 

（一）失信主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱（或自然人姓名）、統一社會信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人或主要負責人姓名及其公民身份號碼等；

 

（二）列入失信“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實及理由、處罰依據、處罰結果、處罰日期等內容；

 

（三）“黑名單”信息移出日期；

 

（四）食品藥品監管部門認為應當披露的其他內容。

 

第十條（公布程序及時限）各級食品藥品監督管理部門對符合本辦法第七條規定，納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產經營者或企業相關責任人應當告知當事人，確保公布信息的真實性和準確性。

 

當事人未提出異議的，按照本級政府信息發布程序審批后，及時在其政務網站上公布。

 

各級食品藥品監管部門發布“黑名單”信息，按照“逐級上報”的原則，自發布之日起7個工作日內上報省局。省局審核后，在8個工作日內通過全省“黑名單”系統統一報送省信用管理辦公室。

 

第十一條（異議處理）食品藥品監管部門接到當事人異議申請后，應當在3個工作日內進行核查，根據核查結果采取下列處理措施：

 

（一）有充分證據證明擬發布的“黑名單”信息無差錯的，應當以書面形式及時告知異議申請人，并按程序發布；

 

（二）擬發布的“黑名單”信息確實有誤的應當及時更正，并將更正結果告知異議申請人。無異議的，按程序發布。

 

第四章  監督管理和聯合懲戒

 

第十二條（信息通報）各級食品藥品監督管理部門的“黑名單”管理機構應當將的“黑名單”信息書面告知依照“屬地監管”負有監管職責的監管部門。

 

第十三條（公布期限及屆滿后處理）食品藥品違法失信企業“黑名單”公布期限為兩年，自公布之日起計算。期限屆滿后，移出“黑名單”專欄，轉為檔案保存。

 

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入“黑名單”的生產經營者或責任人員在管理期限內，實施以下監管措施：

 

（一）各級食品藥品監督管理部門對納入“黑名單”的食品藥品生產經營者實施重點監管，定期監督檢查，加大抽驗頻次。至少每半年對企業進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業自查等管理制度和執行情況進行一次全面、深入的監督檢查。

 

在一定期限內限制從事食品藥品生產經營活動。

 

責令企業定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價。

 

各級食品藥品監督管理部門、食品藥品各類協會不得聘用其為工作人員；對已取得各類評審、監審等專家資格的應按有關規定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務的，暫緩辦理執業藥師資格審核和個人登記手續。

 

（二） 食品藥品監督管理部門在審查辦理行政許可事項時，發現因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準證明文件而納入黑名單”的生產經營者和責任人員，按照法律法規及規章規定的年限不受理其申請。

 

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產經營者，在“黑名單”公布期間再次出現違法行為的，不得從輕或減輕處罰。

 

第十五條（部門聯合懲戒措施）對列入“黑名單”系統的生產經營者或責任人員，應當聯合相關部門依法采取下列措施實施懲戒

 

（一）在申請政府性資金支持時，采取從嚴審核或降低支持力度或不予支持等限制措施。

 

（二）在申請發行企業債券時，將其列入“從嚴審核”類，并在發行額度方面予以限制；依法限制公開發行公司債券。

 

（三）在申請糧食和食糖進口關稅配額時，將其失信信息作為限制配額依據。

 

（四）在一定期限內依法禁止其參與政府采購活動；對被食品藥品監管部門列入食品藥品安全“黑名單”或信用等級評定為C、D級的藥品、醫療器械生產經營者，在實施“黑名單”管理期限內和下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫療器械統一招標采購工作。

 

（五）限制取得政府供應土地。

 

（六）在申請信貸融資或辦理信用卡時，金融機構將其失信信息作為審核的重要參考因素。

 

（七）在股票發行審核及在全國中小企業股份轉讓系統公開轉讓審核中，將其失信信息作為重要參考和限制企業上市融資依據。

 

（八）在審批證券公司、基金管理公司及期貨公司的設立及變更持有5%以上股權的股東、實際控制人時，將其失信信息作為審批的重要參考。

 

（九）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔任上市公司、證券公司、基金管理公司、期貨公司的董事、監事和高級管理人員等，對其證券、基金、期貨從業資格申請予以從嚴審核，對已成為證券、基金、期貨從業人員的相關主體予以重點關注。

 

（十）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔任食品藥品生產經營企業法定代表人、董事、監事和高級管理人員。

 

（十一）對嚴重失信的自然人，不得錄用為國家機關、事業單位工作人員；對已取得各類評審、監審等專家資格的應按有關規定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務的，暫緩辦理職業（執業）資格審核和個人登記手續。

 

（十二）在申請辦理通關業務時，對其進出口貨物加大監管力度，加強單證審核和布控查驗。

 

（十三）對申請適用海關認證企業管理的，不予通過認證；對已經成為認證企業的，按照規定下調企業信用等級。

 

（十四）在申請國境口岸衛生許可時，檢驗檢疫部門可不予受理或不予許可。

 

（十五）列入稅收管理重點監控對象，加強納稅評估，提高監督檢查頻次，并對其享受稅收優惠從嚴審核。

 

（十六）限制新的科技扶持項目，將其嚴重失信行為計入科研信用記錄，并依據有關規定暫停審批其新的科技項目扶持資金申報等。

 

（十七）對廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位等媒體發布其廣告依法加強管理。

 

（十八）限制新網站開辦，在申請經營性互聯網信息服務時，將其失信信息作為審核相關許可的重要參考。對于經食品藥品監管部門認定違規提供食品藥品互聯網信息服務的嚴重失信者，不得同意其備案或許可。

 

（十九）協調相關互聯網新聞信息服務單位向社會公布食品藥品生產經營嚴重失信者名單。

 

（二十）禁止參與評先評優，已經授予的榮譽稱號應按有關規定及時撤銷相關榮譽稱號。

 

（二十一）法律、法規、規章規定的其他監管和懲戒措施。

 

第十六條（其他措施）各級食品藥品監督管理部門除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應當建立生產經營者違法行為記錄制度，對所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動社會誠信體系建設。

 

第十七條（工作責任）食品藥品監管人員違反本實施細則，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監察機關或者任免機關依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。

 

第十八條（社會監督）鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監督，發現有違法行為的，有權向食品藥品監督管理部門舉報。

 

第十九條（糾錯）“黑名單”公布不當的，必須在原公告范圍內予以更正。

 

第五章 附則

 

第二十條（沖突解決）法律法規和國家食品藥品監督管理總局對“黑名單”管理另有規定的從其規定。

 

第二十一條 本辦法自印發之日起實行。

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