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      總局關于15批次藥品不合格的通告(2017年第29號)
      時間:2017-02-20 09:44:55 來源:國家食品藥品管理監督總局 點擊:788次

       經寧夏回族自治區藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業生產的15批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:

        一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產的批號為20150910的保胎靈,成都明日制藥有限公司生產的批號為150502的地氯雷他定片,山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片,浙江亞克藥業有限公司生產的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊,內蒙古蒙藥股份有限公司生產的批號為1601029、1603043的冠心七味片,山西云鵬制藥有限公司生產的批號為A160401、C151103的胱氨酸片,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的有關物質、重量差異、細菌數等(詳見附件)。

        二、對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

        三、國家食品藥品監督管理總局指定生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,在一個月內做出處罰決定,將處罰結果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。

        特此通告。

        附件:15批次不合格藥品名單


      食品藥品監管總局
      2017年2月16日

      附件:15批次不合格藥品名單

      藥品

      品名

      標示生產企業

      生產批號

      藥品規格

      檢品來源

      檢驗依據

      檢驗
      結果

      不合格項目

      檢驗
      機構

      保胎靈

      甘肅皇甫謐制藥有限責任公司

      20150910

      /

      寧夏康爾德醫藥連鎖銷售有限公司

      《衛生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》

      不合格

      [檢查](細菌數)

      寧夏回族自治區藥品檢驗所

      地氯雷他定片

      成都明日制藥有限公司

      150502

      2.5mg

      國藥控股徐州有限公司

      國家食品藥品監督管理局標準YBH07352010

      不合格

      [檢查](有關物質)

      深圳市藥品檢驗研究院

      復合維生素B

      山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)

      160103

      復方

      青海金珠藥業有限公司

      《衛生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊

      不合格

      [檢查](重量差異)

      內蒙古自治區食品藥品檢驗所

      160204

      平涼市人民醫院

      160705

      山西太原藥業有限公司

      昆明振華制藥廠有限公司

      20141104

      上饒市第五人民醫院

      輔酶Q10膠囊

      浙江亞克藥業有限公司

      150701

      5mg

      浙江亞克藥業有限公司

      《中華人民共和國藥典》2010年版二部

      不合格

      [檢查](有關物質)

      上海市食品藥品檢驗所

      150702

      冠心七味片

      內蒙古蒙藥股份有限公司

      1601029

      每片重0.31g

      湖南雙仁醫藥有限公司

      國家藥品標準ZZ-8361-1

      不合格

      [含量測定]

      內蒙古自治區食品藥品檢驗所

      日照潤生堂大藥房有限公司

      1603043

      北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司

      胱氨酸片

      山西云鵬制藥有限公司

      A160401

      50mg

      新疆伊犁九州通藥業有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版二部

      不合格

      [性狀]

      天津市藥品檢驗所

      C151103

      赤峰人川醫藥有限公司

      [檢查](重量差異)

      牛黃鎮驚丸

      呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

      160602

      每丸重

      1.5

      呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [鑒別]((3)薄層鑒別)

      中國食品藥品檢定研究院

      140801

      山東豪諾醫藥物流有限公司

      《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本

      150306


      本文關鍵詞:總局 15批次 藥品 不合格

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