旗下公司51次召回中48次不涉及中國，今年前4個月6次召回5次中國例外

因近年來多次全球召回產品卻屢屢排除中國市場，國際知名藥企強生公司日前被國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥總局)約談。國家食藥總局相關負責人表示，凡在國外召回藥品必須在華同步召回，否則將采取嚴厲監管措施，直至強制停產停售。

昨日，強生公司在其中國官網發布了旗下華企業關于產品召回的說明，對中國市場未同步召回的原因作了解釋。強調其在中國所執行的質量體系與召回制度“與其他國家或地區的完全一樣”。

51次召回48次不涉及中國

6月13日，國家食品藥品監督管理總局在官網發布消息，稱由于強生公司藥品及健康產品近年頻繁召回，該局相關負責人于當日約談了強生公司，并放出狠話：“任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位……凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”

國家食藥總局的消息稱，近年來，強生公司因質量原因在全球頻繁發生藥品及健康相關產品的召回事件。2009年以來強生所屬在華公司，共在中國大陸召回產品33次。國家食藥總局負責人指出，這一情況說明強生公司的質量管理系統可能存在缺陷。

據不完全統計，從2005年4月至2013年5月，涉及強生旗下至少13家子公司的51次召回事件中，產品大多在中國內地銷售，但至少48次都未在中國組織召回或者調查。以2013年為例，前四個月強生產品的6次召回中，就有5次中國例外。

其中，強生3月25日在全球范圍召回和更換OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從而延誤患者救治的時間。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩豪”品牌有4款產品，但包括2005年4月和9月的三次召回，中國都“被例外”。

對此，不少中國網友調侃說“我們來自火星”、“中國人命硬”。而面對輿論質疑其在華執行“雙重標準”，強生公司一直聲稱，所召回產品批次批號不涉及中國內地，或在中國生產的所有產品完全符合中國標準，但由于監管體系的差異，符合標準并不意味著就不是實際意義上的“問題產品”。

國家食藥總局相關負責人表示，強生公司須本著對公眾健康負責的態度，認真查找問題原因，改進質量管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市產品質量。其同時強調，強生公司在華公司及產品必須嚴格遵守中國法律法規和技術規范，出現產品質量問題必須按規定及時向監管部門報告，并如實向公眾講清質量問題性質、產生質量問題的原因，以及所采取的風險控制措施。

　監管部門表態強硬

值得注意的是，此次國家食藥總局的表態十分強硬。該局負責人表示，任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位，凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。

國家食藥總局稱，該局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時披露監管信息。未來，還將進一步加大監管力度，及時掌握各國藥品監管機構的召回信息，對藥品生產企業召回不報告，召回不及時，將采取嚴厲的監管措施，直至停止在華生產銷售藥品。

面對監管部門放出的“狠話”，昨日，強生公司在其中國官網發布了關于產品召回的說明，強調稱其旗下在華企業在中國所執行的質量體系與召回制度“與其他國家或地區的完全一樣”。在說明中，強生表示，在華企業及在華上市產品始終嚴格遵守中國法律法規和相關技術規范，強生在中國所執行的質量方針/質量管理體系和產品召回制度。

強生公司稱，某些境外的產品召回之所以不涉及中國市場主要有三個方面的原因：一是該產品從未在中國注冊或上市；而是雖有同類產品在中國注冊上市，但國內上市產品的生產廠與召回產品的生產廠完全不同；三是雖然該產品在中國進行銷售，但所召回批號的產品未在中國銷售。

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